Nos activités de recherche et développement sont organisées en programmes correspondant à un candidat-médicament ou à une famille de candidat-médicaments ciblant un récepteur cellulaire donné.
Nous distinguons des phases successives dans la réalisation d’un programme, qui sont définies en référence à des bornes d’avancement de M0 à M3.

La borne qui suit la borne M3 est la première Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).

Avant M0 : C’est la phase de « recherche exploratoire », il n’y a pas de programme défini mais un ensemble de projets possibles identifiés en interne ou par opportunité externe. Les objectifs sont la construction d’un rationnel scientifique pour l’intervention pharmacologique sur une cible moléculaire ou cellulaire dans un groupe d’indications, ainsi que la création ou la consolidation d’éléments de propriété intellectuelle.

Entre M0 et M1 : Le programme est en phase de recherche « faisabilité/validation ». Cette phase vise à caractériser un candidat-médicament et à faire la démonstration de son efficacité par des études pré-cliniques dans des modèles cellulaires ou in vivo.
Un numéro de programme à deux chiffres est attribué lors du passage de la borne M0, les candidat-médicaments relevant de ce programme sont alors désignés collectivement sous la forme : IPH [numéro de programme]. Les candidat-médicaments caractérisés sont ensuite identifiés individuellement par un numéro d’ordre à deux chiffres supplémentaires (à titre d’exemple, IPH 21 correspond à un projet visant une cible, et IPH 2101 à un candidat-médicament caractérisé contre cette cible).

Entre M1 et M2 : le programme est en phase de développement pré-clinique réglementaire. Pour la part relevant du développement pharmaceutique, il s’agit notamment de la mise au point du procédé de production puis de la production de lots pilotes industriels, de la définition des spécifications provisoires du produit et de la mise en place des contrôles analytiques. Parallèlement sont menées les études non-cliniques de pharmacologie, de toxicologie, et de pharmacocinétique nécessaires à la construction du dossier soumis aux agences réglementaires lors du démarrage des essais cliniques. La première administration chez l’homme qui constitue la borne M2 fait l’objet d’une autorisation par les autorités réglementaires compétentes.

Entre M2 et M3 : le programme est en phase de développement clinique à visée de preuve du concept. La borne M3 correspond à la fin d’une ou plusieurs études de Phase IIa. Une synthèse des résultats obtenus est généralement faite avec les autorités réglementaires en fin de Phase II.
Après avoir atteint la borne M3, nous déciderons alors de la poursuite du développement par des études à grande échelle visant l’AMM (Phase IIb et Phase III). Nous apprécierons au cas par cas la décision importante de poursuivre ces études avec nos ressources propres, ou dans le contexte d’un partenariat qui peut permettre de partager les coûts en partageant les droits commerciaux en cas de succès du programme.