Lacutamab

Lacutamab est évalué dans le mycosis fongoïde, le syndrome de Sézary et le lymphome T périphérique.

Lymphomes T cutanés : Les lymphomes T cutanés sont des lymphomes qui se caractérisent par une accumulation anormale de lymphocytes T, un type de globules blancs, dans la peau et dans le sang. Il s’agit d’une indication orpheline, qui est révélée par la survenue de démangeaisons, plaques ou nodules sur la peau. Parfois la peau et le sang peuvent être atteints de façon concomitante, c'est en particulier le cas dans le mycosis fongoïde étendu ou le syndrome de Sézary. Les lymphomes T cutanés surviennent plus souvent chez les personnes âgées.

• Le syndrome de Sézary est une forme rare de lymphome cutané à cellules T. Les symptômes du syndrome de Sézary comprennent généralement des éruptions cutanées et des démangeaisons sévères, des éruptions cutanées sous la forme de plaques rouges, squameuses et parfois épaisses sur la peau. Le syndrome de Sézary est une maladie rare et représente 5% de tous les lymphomes cutanés. 
• Le mycosis fongoïde est le sous-type de lymphome T Cutané (LTC) le plus commun et représente environ la moitié de tous les LTC. Il se manifeste généralement par des zones ou tâches plates et écailleuses de couleur rose ou rouge sur le torse, le haut des cuisses ou les fesses.  

Le lymphome T périphérique est un type de lymphome non hodgkinien (LNH) qui prend naissance dans les lymphocytes T matures, il atteint surtout les ganglions lymphatiques. Cependant, il s'attaque parfois à d’autres organes ou tissus, comme la moelle osseuse, la peau, le foie, la rate ou des organes du tube digestif. Le lymphome T périphérique est un lymphome agressif puisqu’il a tendance à évoluer rapidement. La plupart des gens reçoivent leur diagnostic alors que la maladie est à un stade avancé (stade 3 ou 4). Le lymphome T périphérique compte pour environ 15 à 20 % des lymphomes non-hodgkinien (LNH) et 5 à 10 % de l'ensemble des lymphomes malins de l'adulte. 

• L'agence européenne du médicament (EMA) a accordé le statut « Prime » à lacutamab pour le traitement de patients présentant un syndrome de Sézary en rechute ou réfractaire et ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs en novembre 2020.
• La Food and Drug Administration (FDA), l’agence réglementaire américaine des médicaments, a accordé le statut « Fast Track » en janvier 2019.
• Lacutamab a reçu le statut de médicament orphelin dans l’Union Européenne et aux États-Unis pour le traitement des LTC.