LUMOXITI

Lumoxiti (moxetumomab pasudotox-tdfk) est une immunotoxine ciblant CD22 et un traitement « first-in-class » approuvé aux États-Unis pour certains patients atteints d’une leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire. Lumoxiti n’est pas recommandé pour des patients présentant une insuffisance rénale sévère (CrCl ≤ 29 mL/min). 

Lumoxiti a été approuvé la FDA en septembre 2018 et a reçu la désignation orpheline de la FDA et de l’Agence Européenne des Médicaments pour le traitement de la leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire. En 2020, le comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) a recommendé un avis favorable sous circonstances exceptionnelles pour Lumoxiti.

Plus d'informations concernant Lumoxiti aux Etats-Unis sont disponibles sur le site https://www.lumoxiti.com/

 

Innate a pris en licence les droits commerciaux aux États-Unis et en Europe en octobre 2018. En décembre 2020, Innate a annoncé qu’elle retournera les droits commerciaux de Lumoxiti (moxetumomab pasudotox-tdfk) aux Etats-Unis et en Europe à AstraZeneca*.

Les sociétés mettront en place un plan de transition avec l’objectif de retourner l’ensemble des responsabilitiés commerciales à AstraZeneca en 2021. AstraZeneca restera titulaire de la demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe.

*Lumoxiti a été pris en licence à MedImmune, une filiale d’AstraZeneca