Présentation du design de l’essai « TELLOMAK» ainsi que des données précliniques d’IPH4102 dans le LTP à l’ICML 2019

Innate Pharma SA (la « Société » - Euronext Paris : FR0010331421 – IPH) a annoncé aujourd’hui que le design de l’essai de Phase II « TELLOMAK » ainsi que de nouvelles données précliniques soutenant le potentiel d’IPH4102 dans les lymphomes T périphériques (« LTP ») et dans le lymphome/leucémie à cellules T de l'adulte (« ATLL » − Adult T-cell leukemia/lymphoma) seront présentés durant l’ICML(1), se déroulant du 18 au 22 juin à Lugano (Suisse).

Le mercredi 19 juin, le Pr. Pierluigi Porcu, Directeur de la division oncologie médicale et transplantation de cellules souches hématopoïétiques de l’Université Thomas Jefferson de Philadelphie, présentera le design de l’essai TELLOMAK lors d’une session orale.

 « Nous sommes engagés dans la conduite de l’essai TELLOMAK pour soumettre potentiellement une demande de mise sur le marché pour IPH4102 dans le syndrome de Sézary », commente Pierre Dodion, Directeur médical d’Innate Pharma. « Le design en deux étapes des cohortes Mycosis fongoïde (« MF ») et LTP, stratifié selon l’expression de KIR3DL2, nous permettra d’identifier les patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement. Nous pensons que cela nous permettra également d’optimiser la production de données de « preuve de concept », qui renseigneront sur le design de potentiels essais pivots futurs. Nous attendons de premières données dans le MF et le LTP pour le deuxième semestre 2020 et comptons pouvoir présenter les premières données d’efficacité pour les différentes cohortes à partir de 2021. »

Les nouvelles données précliniques supportent le rationnel de l’évaluation d’IPH4102 dans des sous-types des lymphomes des cellules T plus répandus. Les résultats montrent que KIR3DL2 est exprimé dans de multiples sous-types de LTP et que l’incubation de lignées de cellules de lymphomes des cellules T en combinaison avec le régime de chimiothérapie GemOx (Gemcitabine et Oxaliplatine) stimule l’expression de KIR3DL2. En outre, in vitro, la combinaison d’IPH4102 et de GemOx améliore l’activité antitumorale dirigée vers les lignées de cellules de lymphomes T KIR3DL2-positives.

Un autre jeu de données soutient l’expansion du développement d’IPH4102 dans l’ATLL, une maladie surtout répandue en Asie. Les données montrent que l’expression de KIR3DL2 est principalement associée à l’ATLL aigu, le sous-type le plus fréquent mais également associé au plus mauvais pronostic.

Présentation et posters :

• “TELLOMAK: T-cell lymphoma anti-KIR3DL2 therapy: An open label, multicohort, multi-center, international phase II study evaluating the efficacy and safety of IPH4102 alone or in combination with chemotherapy in patients with advanced T-cell lymphoma”,  P. Porcu, Philadelphia, PA (USA); article Nr OT06; “Ongoing trials”, Wednesday, June 19, 17:55, Aula Magna (USI Università)
• “KIR3DL2 is expressed in peripheral T-cell lymphomas and may be a therapeutic target”, M. Cheminant, Paris (France); poster Nr. 157, poster discussion June 20-21, 12:30-13:00, Marquee
• “KIR3DL2 contributes to delineate the Acute-type and is a therapeutic target in Adult T-cell leukemia/lymphoma”, M. Cheminant, Paris (France); poster Nr. 218, poster discussion June 20-21, 12:30-13:00, Marquee

À propos de l’étude TELLOMAK :

TELLOMAK est une étude de Phase II internationale, ouverte, multicohorte, conduite aux Etats-Unis et en Europe. IPH4102 y est évalué en monothérapie et en combinaison avec une chimiothérapie standard chez des patients présentant un LT avancé. TELLOMAK devrait recruter jusqu’à 250 patients pour évaluer IPH4102 :

• en monothérapie chez 60 patients environ atteints du syndrome de Sézary ayant déjà reçu au moins deux traitements, dont le mogamulizumab,
• en monothérapie chez 90 patients environ atteints de MF ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs, et
• en combinaison avec une chimiothérapie standard (GemOx) chez 100 patients environ atteints de LTP ayant reçu au moins un traitement antérieur.

Chez les patients présentant un MF ou un LTP, l’étude est conçue pour évaluer le bénéfice d’IPH4102 en fonction de l’expression de KIR3DL2. Les bras dans les deux indications seront chacun composés de deux cohortes, testant IPH4102 chez des patients exprimant et n’exprimant pas KIR3DL2. Ces cohortes suivront un protocole en deux étapes qui sera arrêté si le traitement est jugé inutile. Le bras syndrome de Sézary de l’étude pourrait sous certaines conditions permettre l’enregistrement d’IPH4102 dans cette indication.

Le critère d'évaluation principal de l'essai est le taux de réponse objective. Les critères secondaires incluent l’incidence d’événements indésirables liés au traitement, la qualité de vie, le taux de réponse globale, la survie sans progression et la survie globale.