Innate Pharma partagera de nouvelles données de long terme sur Lumoxiti au congrès annuel 2019 de la Société Américaine d'Hématologie

L'analyse des données de long terme s'ajoutera aux résultats de l'étude de Phase III sur l'efficacité de Lumoxiti qui ont déjà été présentés

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH – ISIN : FR0010331421 ; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») présentera de nouvelles données de long terme issues de l’étude pivot de Phase III sur Lumoxiti® (moxetumomab pasudotox) lors du 61ème congrès annuel de la société américaine d’hématologie (ASH) qui se tient du 7 au 10 décembre 2019 à Orlando, en Floride. 

« Lors de l’ASH de cette année, nous fourniront de nouvelles données de suivi importantes issues de l’étude de Phase III sur Lumoxiti. Nous sommes impatients de collaborer avec la communauté d’hémato-oncologie pour améliorer les résultats thérapeutiques des patients atteints de leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire, » commente Pierre Dodion, MD, vice-président exécutif et Directeur Médical d’Innate Pharma.

Informations concernant le poster présenté à l’ASH :

• Moxetumomab Pasudotox-tdfk in Heavily Pretreated Patients with Relapsed/Refractory Hairy Cell Leukemia (HCL): Long-Term Follow-up from the Pivotal Phase 3 Trial, [poster#2808]
• Auteurs :  Robert J Kreitman, Claire Dearden, Pier Luigi Zinzani, Julio Delgado, Tadeusz Robak, Philipp D le Coutre, Bjørn T Gjertsen, Xavier Troussard, Gail J Roboz, Lionel Karlin, Douglas E Gladstone, Nataliya Kuptsova-Clarkson, Shiyao Liu, Priti Patel, Wyndham H Wilson, Ira Pastan, Francis Giles, on behalf of the Study 1053 investigators
• Date : Dimanche 8 décembre | 18h00-20h00 ET

A propos de Lumoxiti (moxetumomab pasudotox) :
Lumoxiti est une cytotoxine ciblant CD22 et un traitement « first-in-class » approuvé aux États-Unis pour les adultes atteints d’une leucémie à tricholeucocytes (LT) en rechute ou réfractaire, ayant reçu au moins deux lignes de thérapies systémiques, dont des analogues de nucléosides puriques. Lumoxiti n’est pas recommandé pour des patients présentant une insuffisance rénale sévère (CrCl ≤ 29 mL/min). Il est formé par la portion de liaison d’un anticorps contre CD22 fusionnée avec une toxine bactérienne tronquée ; la toxine inhibe la synthèse de protéines et finalement déclenche la mort de la cellule par apoptose. Lumoxiti a été approuvé la FDA en septembre 2018 et a reçu la désignation orpheline de la FDA pour le traitement de la LT en rechute ou réfractaire. AstraZeneca est actuellement titulaire de la demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Lumoxiti.

A propos de l’essai de Phase III ‘1053’ :
L’essai ‘1053’ sponsorisé par AstraZeneca est un essai clinique de Phase III sans bras contrôle et multicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance de Lumoxiti en monothérapie chez des patients atteints d’une LT en rechute ou réfractaire ayant reçu précédemment au moins deux lignes de traitements systémiques, dont des analogues de nucléosides puriques. L’essai a recruté 80 patients sur 34 sites et dans 14 pays. Le critère primaire d’efficacité était un taux de réponses complètes (CR) durables, telle que les patients présentent une rémission hématologique complète (normalisation de l’hémogramme du patient) d’une durée supérieure à 180 jours. Les critères secondaires incluaient le taux de réponse global, la survie sans rechute, la survie sans progression, le délai de réponse, la tolérance, la pharmacocinétique et le potentiel immunogénique.