SAR'579/IPH6101 obtient le statut « Fast Track » de la FDA aux Etats-Unis pour le traitement de maladies hématologiques

• SAR’579, le candidat-médicament le plus avancé issu de la plateforme ANKET^®, est un NK Cell Engager trifonctionnel anti-CD123 engageant les récepteurs NKp46 et CD16 issu d’une collaboration de recherche entre Innate Pharma et Sanofi, aujourd’hui développé par Sanofi.

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») a le plaisir d’annoncer l’obtention par Sanofi du statut « Fast Track » de la Food and Drug Administration (FDA), l’agence des médicaments américaine, pour SAR’579 / IPH6101 pour le traitement de maladies hématologiques.

Le statut « Fast Track » a été conçu pour faciliter le développement et accélérer l’évaluation réglementaire des médicaments destinés au traitement de maladies graves et pouvant répondre à des besoins médicaux non-satisfaits. Cette procédure, qui couvre un large éventail de maladies graves, a été conçue par la FDA pour permettre un accès précoce des patients aux nouveaux médicaments.

SAR’579/IPH6101, le candidat-médicament le plus avancé issu de la plateforme ANKET^®, est un NK Cell Engager trifonctionnel anti-CD123 engageant les récepteurs NKp46 et CD16 issu d’une collaboration de recherche entre Innate Pharma et Sanofi, aujourd’hui développé par Sanofi.

« Il est prometteur de voir SAR’579 / IPH6101 recevoir le statut Fast Track de la FDA aux Etats-Unis pour le traitement de maladies hématologiques et nous félicitons notre partenaire Sanofi pour cette étape, » commente Mondher Mahjoubi, Président du Directoire d’Innate Pharma. « En plus des données cliniques préliminaires encourageantes récemment présentées lors du congrès annuel de l’ASCO 2023, le statut Fast Track souligne davantage le potentiel de la plateforme ANKET^® pour traiter les patients atteints de cancer avec des NK Cell Engagers. »

À propos d’ANKET^® :   

ANKET^® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics) est la plateforme propriétaire d’Innate Pharma permettant de développer une nouvelle génération de NK cell engagers multi-spécifiques pour traiter certains types de cancer.

Cette technologie polyvalente permet de créer une nouvelle classe entière de molécules induisant une immunité synthétique contre le cancer. 

À propos des accords Sanofi/Innate :

Innate a un accord de collaboration et de licence avec Sanofi pour appliquer la technologie propriétaire d’Innate au développement d’anticorps multi-spécifiques engageant les cellules NK via les récepteurs activateurs NKp46 et CD16 pour éliminer les cellules tumorales. 

Selon les termes de l’accord de licence de 2016, Sanofi est responsable du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits résultant de la collaboration, qui comprend IPH6101/SAR’579 (anticorps trifonctionnel ciblant CD123 et co-engageant Nkp46 et CD16) et IPH6401/SAR’514 ((anticorps trifonctionnel ciblant BCMA et co-engageant Nkp46 et CD16). Innate Pharma est éligible à des paiements d’étapes liés à l’atteinte d’objectifs de développement et de commercialisation pouvant atteindre 400 millions d’euros ainsi qu’à des redevances assises sur les ventes nettes. 

Un autre accord de licence a été signé en décembre 2022, comprenant IPH62 ainsi que deux options.