Premier patient traité dans l'essai clinique de Phase 1/2 évaluant SAR’514 / IPH6401 dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire

• Sanofi initie un essai clinique avec SAR’514 / IPH6401, un NK cell engager anti-BCMA co-engageant NKp46 et CD16 issu d’une collaboration de recherche entre Innate Pharma et Sanofi, chez des patients présentant un myélome multiple en rechute/réfractaire et une amylose AL en rechute/réfractaire

• Deuxième molécule issue de la plateforme ANKET^®, permettant de générer des NK cell engagers, à entrer en clinique

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») a annoncé aujourd’hui que le premier patient a été traité dans un essai clinique de Phase 1/2 (NCT05839626) sponsorisé par Sanofi, évaluant SAR’514 / IPH6401 chez des patients présentant un myélome multiple en rechute/réfractaire et une amylose AL¹ en rechute/réfractaire.

SAR’514 est un NK cell engager ciblant l’antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA) qui utilise la plateforme propriétaire multi-fonctionnelle de Sanofi, CROSSODILE^®, qui comprend le format à double domaine variable croisé (Cross-Over-Dual-Variable-Domain - CODV). SAR’514 induit un double ciblage des récepteurs activateurs des cellules NK, NKp46 et CD16, basé sur la plateforme propriétaire ANKET^® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics) d'Innate pour une activation optimisée des cellules NK. 

Le but de l'étude incluant une escalade et une extension de doses, est d'évaluer la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité clinique initiale de SAR’514 en monothérapie chez des patients présentant un myélome multiple en rechute/réfractaire et une amylose AL en rechute/réfractaire.  

Joyson Karakunnel, MD, MSc, FACP, Directeur Médical d'Innate Pharma, déclare : « Nous sommes heureux de voir une deuxième molécule de notre plateforme ANKET^® atteindre la phase clinique. En plus de cibler l'antigène tumoral BCMA, SAR'514 / IPH6401 co-engage les deux récepteurs activateurs NKp46 et CD16 afin de tirer profit des fonctions effectrices des cellules NK contre les cellules cancéreuses. SAR'514 / IPH6401 a donc le potentiel d'être une nouvelle option innovante pour les patients atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire ou d'amylose AL. »

Peter Adamson, MD, Directeur du Développement en oncologie chez Sanofi, ajoute : « Nous sommes ravis de voir notre collaboration avec Innate Pharma continuer à progresser, en s'appuyant sur les avancées scientifiques dans notre compréhension du potentiel des cellules NK à avoir un impact sur le cancer. Le traitement du premier patient avec SAR'514 / IPH6401 est une bonne nouvelle. Nous attendons avec impatience les données qui émergeront, dans le but d'améliorer les résultats pour les patients atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire ou d'amylose AL en rechute/réfractaire. »

Le début de l'essai a déclenché un paiement d'étape de Sanofi à Innate, prévu dans la collaboration de recherche entre les deux sociétés annoncée précédemment. 

De plus amples informations sur l'essai de Phase 1/2 sont disponibles sur clinicaltrials.gov.

À propos d’ANKET^® :   

ANKET^® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics) est la plateforme propriétaire d’Innate Pharma permettant de développer une nouvelle génération de NK cell engagers multi-spécifiques pour traiter certains types de cancer.

Cette technologie polyvalente permet de créer une nouvelle classe entière de molécules induisant une immunité synthétique contre le cancer. 

À propos des accords Sanofi/Innate :

Innate a un accord de collaboration et de licence avec Sanofi pour appliquer la technologie propriétaire d’Innate au développement d’anticorps multi-spécifiques engageant les cellules NK via les récepteurs activateurs NKp46 et CD16 pour éliminer les cellules tumorales. 

Selon les termes de l’accord de licence de 2016, Sanofi est responsable du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits résultant de la collaboration, qui comprend IPH6101/SAR’579 (anticorps trifonctionnel ciblant CD123 et co-engageant Nkp46 et CD16) et IPH6401/SAR’514 ((anticorps trifonctionnel ciblant BCMA et co-engageant Nkp46 et CD16). Selon cet accord, Innate Pharma est éligible à des paiements d’étapes liés à l’atteinte d’objectifs de développement et de commercialisation pouvant atteindre 400 millions d’euros ainsi qu’à des redevances assises sur les ventes nettes. 

Un autre accord de licence a été signé en décembre 2022, comprenant IPH62 ainsi que deux options.

_{1 L'amylose est une maladie liée à l'accumulation dans divers organes et tissus de dépôts de substance amyloïde constituée de chaînes légères monoclonales formant des fibrilles insolubles. Ces dépôts altèrent progressivement le fonctionnement des organes et tissus touchés. 
Jusqu'à 30 % des patients atteints de myélome multiple présentent une amylose primaire subclinique coexistante (Rajkumar SV, Gertz MA, Kyle RA. Primary systemic amyloidosis with delayed progression to multiple myeloma. Cancer. 1998;82:1501-5).}