Innate Pharma annonce la finalisation du recrutement de l’escalade de dose dans l’étude de phase 1 évaluant IPH4502, un nouvel anticorps conjugué-médicament (ADC) ciblant la Nectine-4 et utilisant l’exatécan

• Recrutement terminé dans la partie d’escalade de dose de l’étude IPH4502-101, avec des données préliminaires portant sur 76 patients attendues d’ici la fin de l’année

• Profil de tolérance favorable observé à ce jour, avec une toxicité hématologique limitée 

• Réponses objectives observées chez des patients lourdement prétraités atteints de carcinome urothélial après EV, ainsi que de cancer du poumon non à petites cellules et de carcinome épidermoïde de la tête et du cou, soulignant le potentiel d’IPH4502 dans des populations à fort besoin médical non satisfait

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui la fin du recrutement dans la partie d’escalade de dose de l’étude de Phase 1 évaluant IPH4502 (NCT06781983), son ADC propriétaire ciblant Nectine-4 et utilisant l’exatécan. Des résultats préliminaires sont attendus d’ici la fin de l’année ; ils porteront sur 76 patients et guideront la partie d’optimisation de dose de la Phase 1 dans des types de tumeurs sélectionnés. 

L’étude de Phase 1 IPH4502-101 est une étude ouverte, multicentrique, évaluant la sécurité, la tolérance et l’activité antitumorale préliminaire d’IPH4502 en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides avancées connues pour exprimer la Nectine-4, incluant notamment le carcinome urothélial (UC), le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC), le carcinome épidermoïde de la tête et du cou, ainsi que les cancers du sein, de l’ovaire, de l’estomac, de l’œsophage et le cancer colorectal. La partie d’escalade de dose de Phase 1 a recruté 76 patients en France et aux États-Unis.

À ce jour, IPH4502 continue de présenter un profil de tolérance favorable, avec une toxicité hématologique limitée, soutenant l’hypothèse selon laquelle le linker propriétaire entraîne une libération lente de l'exatécan dans la circulation, limitant ainsi la toxicité. Une activité antitumorale préliminaire continue d’être observée chez des patients lourdement prétraités atteints de tumeurs solides avancées, avec des réponses objectives rapportées dans le carcinome urothélial après traitement par enfortumab vedotin, ainsi que dans le CNBPC et le carcinome épidermoïde de la tête et du cou. 

« La finalisation du recrutement de la phase d’escalade de dose constitue une étape importante pour IPH4502. Les données générées à ce jour continuent de mettre en évidence le profil différencié d’IPH4502, notamment au regard de la toxicité hématologique limitée observée jusqu’à présent, qui pourrait selon nous refléter les bénéfices de notre linker propriétaire. Nous attendons avec intérêt les données d’escalade de dose d’ici la fin de l’année, qui orienteront l’optimisation de la dose et permettront de mieux définir le potentiel clinique d’IPH4502 », commente Sonia Quaratino, Directrice médicale d’Innate Pharma.

À propos d’IPH4502 :

IPH4502 est le conjugué anticorps-médicament (antibody-drug conjugate, ADC) propriétaire d’Innate Pharma ciblant la Nectine-4, conçu autour de trois composants différenciés. Sa charge cytotoxique est l’exatécan, un puissant inhibiteur de la topoisomérase I, avec le potentiel de surmonter des limites clés associées aux ADC à base de monométhyl auristatine E (MMAE), notamment la résistance médiée par la protéine de résistance multidrogue 1 (multidrug resistance protein 1, MDR1), sans nécessiter de génotypage CYP2D6. IPH4502 intègre un linker propriétaire stable conçu pour ralentir la libération de l’exatécan dans la circulation. Son anticorps est un anticorps humanisé propriétaire dirigé contre la Nectine-4, présentant une forte affinité, et ciblant un épitope distinct, non chevauchant avec celui de l'enfortumab vedotin (EV). Dans des études précliniques, IPH4502 a démontré une activité antitumorale dans des modèles résistants à l’EV ainsi que dans des tumeurs présentant une expression faible et hétérogène de Nectine-4, soulignant son potentiel dans différents types de tumeurs solides au-delà du carcinome urothélial. IPH4502 est actuellement évalué dans l’étude de Phase 1 IPH4502-101 (NCT06781983) chez des patients atteints de tumeurs solides avancées connues pour exprimer Nectine-4.