Innate Pharma présente ses résultats financiers et l'avancée de son portefeuille au premier semestre 2022

• Monalizumab et IPH5201, développés en collaboration avec AstraZeneca ont respectivement avancé vers des essais cliniques de Phase 3 et Phase 2 dans le cancer du poumon, déclenchant 55 millions de dollars de paiements d’étape

• Une deuxième molécule faisant appel à la plateforme propriétaire multi-fonctionnelle de Sanofi, CROSSODILES^®, et à la plateforme de NK Cell Engager propriétaire d’Innate, ANKET^TM, ciblant l’antigène BCMA, a été sélectionnée par Sanofi pour les études précliniques réglementaires. Un paiement d’étape de 3 millions d’euros est associé à cette étape

• Position de trésorerie de 158,2 millions d’euros¹ au 30 juin 2022 avec un horizon prévu au cours du deuxième semestre 2024 

• Une conférence téléphonique se tiendra aujourd’hui à 14h00 CEST

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui ses résultats financiers consolidés pour le premier semestre 2022. Les comptes consolidés sont joints au présent communiqué.        

« Grâce à notre solide trésorerie, notre portefeuille produits a continué de bénéficier d’une belle dynamique sur le deuxième trimestre de l'année. Alors que nous faisons progresser IPH5201, notre anticorps monoclonal anti-CD39, vers un essai clinique de Phase 2 dans le cancer du poumon avec AstraZeneca, Sanofi a sélectionné une deuxième molécule pour le développement. Cette molécule, ciblant BCMA, bénéficie de notre plateforme propriétaire d’anticorps multispécifiques engageant les cellules NK, ANKET^TM, et de la plateforme CROSSODILES^® de Sanofi. La technologie ANKET^TM est le moteur du développement de notre portefeuille de candidat-médicaments innovants pour le traitement du cancer, » commente Mondher Mahjoubi, Président du Directoire d’Innate Pharma. « Nous continuons de voir des progrès pour monalizumab dans le cadre du cancer du poumon non à petites cellules précoce, avec l’avancée de l'étude de Phase 3 PACIFIC-9, sponsorisée par AstraZeneca, et les récentes présentations de données de Phase 2. Nous attendons avec impatience les prochains résultats de l'étude de Phase 2 TELLOMAK pour lacutamab et les progrès de la plateforme ANKET^TM au cours du second semestre de l'année. »

*****

Un webcast et une conférence téléphonique se tiendront aujourd’hui à 14h00 CEST 

Accès au replay de l’événement : https://event.on24.com/wcc/r/3824660/86089F900A17B3EA55F4BEE49AD268A8

Télécharger la présentation

Ces informations sont également disponibles dans la rubrique investisseurs du site internet d’Innate, www.innate-pharma.com. Une rediffusion de la présentation sera archivée sur le site d'Innate pendant 90 jours après l'événement.

*****

Avancées du portefeuille :

Lacutamab (anticorps anti-KIR3DL2) : 

• L'étude de Phase 2 TELLOMAK dans le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde continue de progresser et la Société prévoit de communiquer les données préliminaires des deux cohortes au second semestre 2022.
• Des données préliminaires de l'étude de Phase 2 TELLOMAK avec lacutamab chez les patients atteints de mycosis fongoïde avancé selon l'expression de KIR3DL2 seront présentées lors du congrès EORTC-CLTG (European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Cutaneous Lymphoma Tumours Group) 2022 à Madrid le vendredi 23 septembre.
• Deux essais cliniques sont en cours afin d’évaluer lacutamab chez les patients présentant un lymphome T périphérique en rechute ou réfractaire et exprimant KIR3DL2 :
  • Essai de Phase 1b : sponsorisé par la Société, il évalue lacutamab en monothérapie chez les patients présentant un lymphome T périphérique en rechute et exprimant KIR3DL2.
  • Essai de Phase 2 KILT : The Lymphoma Study Association (LYSA) a mis en place en tant que promoteur un essai randomisé, évaluant lacutamab en combinaison avec une chimiothérapie GEMOX (gemcitabine en combinaison avec oxaliplatin) comparé à une chimiothérapie GEMOX seule chez les patients en rechute ou réfractaires et exprimant KIR3DL2.
• Le 11 septembre, au congrès annuel de l’ESMO (European Society for Medical Oncology), la Société a présenté dans un poster le design de l’essai de Phase 1b en cours avec lacutamab évalué en monothérapie dans le lymphome T périphérique.

ANKET™ (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics) : 

• L’essai clinique de Phase 1/2, sponsorisé par Sanofi, évaluant IPH6101/SAR’579 chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire, de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B ou d’un syndrome myélodysplasique de haut risque, est en cours. IPH6101/SAR’579 est le premier NK cell engager engageant les récepteurs NKp46 et CD16.
• Durant la période, Sanofi a informé la Société de sa décision de faire progresser IPH6401/SAR’514 vers les études précliniques réglementaires visant l’étude d’un nouveau médicament expérimental, déclenchant un paiement d’étape de 3 millions d’euros de Sanofi à Innate. IPH6401/SAR’514 est un anticorps multispécifique engageant les cellules NK ciblant l’antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA) qui utilise la plateforme propriétaire multi-fonctionnelle de Sanofi, CROSSODILE^®, qui comprend le format à double domaine variable croisé (Cross-Over-Dual-Variable-Domain - CODV). IPH6401/SAR’514 induit un double ciblage des récepteurs activateurs des cellules NK, NKp46 et CD16, qui repose sur la plateforme propriétaire ANKET^TM (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics) d'Innate pour une activation optimisée des cellules NK. IPH6401/SAR’514 a montré une activité anti-tumorale et des propriétés prometteuses dans des modèles précliniques. Sanofi sera responsable du développement, de la fabrication et de la commercialisation d’IPH6401/SAR’514.
• Innate fournira des mises à jour sur IPH65, sa molécule ANKET^TM tétraspécifique, au fur et à mesure des progrès réalisés en vue des études précliniques réglementaires en 2023. 

Monalizumab (anticorps anti-NKG2A), en partenariat avec AstraZeneca : 

• Le 29 avril 2022, Innate a annoncé qu'un paiement d'étape de 50 millions de dollars de la part d'AstraZeneca a été déclenché pour le traitement du premier patient dans l'essai clinique de Phase 3, PACIFIC-9, évaluant durvalumab (anti-PD-L1) en association avec monalizumab ou oleclumab (l’anti-CD73 d'AstraZeneca) chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III, non opérable, qui n'a pas progressé après une chimioradiothérapie (CRT) concomitante à base de platine.
• Les résultats détaillés, incluant les données de monalizumab en combinaison avec durvalumab, issus de l’essai randomisé de Phase 2 COAST, mené par AstraZeneca, ont été publiés dans le Journal of Clinical Oncology le 22 avril 2022. AstraZeneca a initialement présenté ces résultats lors du Congrès annuel de l’ESMO en septembre 2021. Les résultats de l'analyse intermédiaire ont notamment montré que monalizumab en combinaison avec durvalumab a amélioré le taux de réponse objective (ORR) et prolongé la survie sans progression (PFS) par rapport à durvalumab seul chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules, de stade III, non opérable, qui n'ont pas progressé après une chimio-radiothérapie simultanée. La publication dans le Journal of Clinical Oncology comprend une analyse exploratoire par sous-groupe.
• Le 11 avril 2022, lors de la réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR), une présentation orale de l'essai randomisé de Phase 2 NeoCOAST, mené par AstraZeneca, sur le cancer du poumon non à petites cellules opérable au stade précoce, a mis en évidence un meilleur taux de réponse de durvalumab en association avec monalizumab, oleclumab ou danvatirsen, par rapport à durvalumab seul. L'essai clinique randomisé de suivi de Phase 2, NeoCOAST-2, recrute des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules opérable de stade IIA-IIIA pour recevoir durvalumab en néoadjuvant associé à une chimiothérapie et oleclumab ou monalizumab, suivi d'une chirurgie et de durvalumab en adjuvant plus oleclumab ou monalizumab.
• Après la clôture, le 1er août 2022, Innate a annoncé que la combinaison de monalizumab et cetuximab n’a pas atteint le seuil prédéfini d’efficacité dans l’analyse intermédiaire de futilité prévue au protocole de l’étude clinique de Phase 3 INTERLINK-1 menée par AstraZeneca. Sur la base de ces résultats et de la recommandation d’un Comité indépendant de contrôle des données (Independent Data Monitoring Committee - IDMC), AstraZeneca a informé Innate que l’étude sera interrompue. Il n’y a pas résultats additionnels concernant la tolérance. AstraZeneca prévoit de présenter les données ultérieurement. L’étude INTERLINK-1, menée par AstraZeneca, évaluait monalizumab en combinaison avec cetuximab contre cetuximab chez des patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute ou métastatique prétraités par une chimiothérapie à base de sels de platine ainsi qu’une immunothérapie anti-PD-(L)1.
• Le 12 septembre 2022, à l’occasion du congrès ESMO 2022, l’essai de Phase 2 NeoCOAST, sponsorisé par AstraZeneca, évaluant durvalumab en néoadjuvant seul ou en combinaison avec d’autres agents, dont monalizumab, chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules opérable et au stade précoce a fait l’objet d’une mini-présentation orale.

IPH5201 (anti-CD39), en partenariat avec AstraZeneca : 

• Le 3 juin 2022, Innate a annoncé qu’IPH5201, son anticorps monoclonal dirigé contre CD39, développé en partenariat avec AstraZeneca avancera en essai clinique de Phase 2 dans les cancers du poumon. Innate a reçu en août 2022 un paiement d’étape de 5 millions de dollars d’AstraZeneca et sera responsable de la conduite de l’étude. AstraZeneca et Innate partageront les coûts de l’étude et AstraZeneca fournira les produits testés nécessaires pour mener l’essai clinique. AstraZeneca a mené un essai de Phase 1 dans diverses tumeurs solides avec IPH5201 en monothérapie ou en combinaison avec durvalumab. Les données seront présentées lors d’un congrès médical en temps voulu.

IPH5301 (anti-CD73) :

• L’essai clinique indépendant de Phase 1 (CHANCES) avec IPH5301 en collaboration avec l’Institut Paoli-Calmettes est en cours. L’essai sera mené en deux parties. La Partie 1 évaluera IPH5301 en monothérapie selon une escalade de dose. La Partie 2 évaluera IPH5301 en combinaison avec une chimiothérapie et trastuzumab chez les patients exprimant HER2.

Pré-clinique :

• Au cours de la période, la Société a été notifiée par AstraZeneca qu’elle n’exercerait pas son option de licence sur les quatre produits au stade préclinique compris dans “l’accord d’option sur les programmes futurs”. Cet accord d’option faisait partie de l’accord multi-termes conclu en 2018 entre AstraZeneca et Innate. Innate a maintenant récupéré tous les droits pour poursuivre le développement des quatre molécules précliniques.

Annonce Corporate :

• Le 3 mai 2022, Innate a annoncé la mise en place d’un programme At-The-Market. Dans le cadre de ce programme la Société peut émettre auprès d’investisseurs éligibles un montant brut total allant jusqu'à 75 millions de dollars d'American Depositary Shares (« ADS »), chaque ADS représentant une action ordinaire d'Innate. Au 30 juin 2022, le solde disponible dans le cadre du contrat de vente est toujours de 75 millions de dollars.
• Annoncé le 20 mai 2022, dans le cadre des résolutions votées par les actionnaires, le Dr Sally Bennett a été nommée nouvelle membre du Conseil de Surveillance. Elle a été nommée membre du Comité d'Audit lors du Conseil de Surveillance du 20 mai 2022. Le même jour, il a été annoncé que Monsieur Patrick Langlois avait décidé de démissionner de son mandat de membre du Conseil de Surveillance d'Innate Pharma.

Principaux éléments financiers du premier semestre 2022 :

Les éléments clés pour le premier semestre 2022 sont les suivants : 

• Une situation de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers s’élevant à 158,2 millions d’euros (m€) au 30 juin 2022 (159,7m€² d’euros au 31 décembre 2021).
• Des produits opérationnels relatifs aux activités poursuivies³ s’élevant à 45,6m€ pour le premier semestre 2022 (14,7m€ pour le premier semestre 2021) et comprenant principalement :
  • Les revenus des accords de collaboration et de licence, qui correspondent principalement à la reconnaissance partielle ou intégrale des paiements reçus en relation avec les accords signés avec AstraZeneca et Sanofi et qui sont reconnus sur la base du pourcentage d’avancement des travaux effectués au titre de ces accords : 
    • (i) Les revenus des accords de collaboration et de licence liés à l’accord signé pour monalizumab ont augmenté de 10,3m€, s’élevant à 16,4m€ au premier semestre 2022 (6,1m€ au premier semestre 2021). Cette hausse s’explique principalement par l’augmentation du prix de la transaction d’un montant de 13,4m€ (14,0 m$) déclenché par le lancement de l’essai de Phase 3 PACIFIC-9 en date du 28 avril 2022. Cette augmentation du prix de la transaction a entrainé un ajustement cumulatif favorable de 12,5m€ dans le revenu lié à l’accord monalizumab du premier semestre 2022, partiellement compensé par l’effet de la baisse des coûts directs de recherche et développement pour monalizumab sur la période en comparaison du premier semestre 2021, en lien avec la maturité des essais de Phase 1/2 ; 
    • (ii) Les revenus liés à IPH5201 pour le premier semestre 2022 s’élèvent à 4,8m€ et résultent de la reconnaissance en résultat du paiement d’étape de 5,0 millions de dollars (m$) reçus d’AstraZeneca au titre de la signature au 1er juin 2022 d’un avenant au contrat initial signé en octobre 2018. Cet avenant formalise les modalités de la collaboration suite à la décision prise par AstraZeneca de faire progresser IPH5201 vers une étude de Phase 2;
    • (iii) Durant la période, la Société a reçu d'AstraZeneca un avis selon lequel elle n'exercera pas son option de licence pour les quatre programmes précliniques couverts par le " Future Programs Option Agreement ". Cet accord d'option faisait partie de l'accord multi-termes de 2018 entre AstraZeneca et la Société au titre duquel la Société avait reçu un paiement initial de 20.0m$ (17,4m€). Innate a maintenant récupéré tous les droits pour poursuivre le développement des quatre molécules précliniques concernés. Par conséquent, l’intégralité du paiement initial de 20 millions de dollars a été reconnue en revenu en date du 30 juin 2022 soit 17,4m€. 
    • (iv) Durant la période, la Société a été informée de la décision prise par Sanofi de faire progresser IPH6401/SAR’514 vers les études précliniques réglementaires visant l’étude d’un nouveau médicament expérimental. À ce titre, Sanofi a sélectionné un second anticorps multispécifique engageant les cellules NK comme candidat-médicament. Cette sélection a déclenché un paiement d'étape de 3,0m€ de Sanofi à la Société, intégralement reconnu en revenu au 30 juin 2022 Ce montant a été encaissé par la Société en date du 9 septembre 2022.
  • Un financement public des dépenses de recherche de 4,3m€ au premier semestre 2022 (6,4m€ au premier semestre 2021).
• Des charges opérationnelles relatives aux activités poursuivies de 37,1m€ pour le premier semestre 2022 (33,9m€ pour le premier semestre 2021), dont 67,3 % (25,0m€) consacrés à la R&D.
  • Les charges de R&D des activités poursuivies ont augmenté de 3,7m€ à 25,0m€ pour le premier semestre 2022 (21,2m€ pour le premier semestre 2021) résultant essentiellement de (i) la hausse de 0,7 millions d’euros des dépenses de recherche et développement directes en lien notamment avec la hausse des dépenses relatives au programme clinique lacutamab ainsi qu’aux programme précliniques, notamment IPH65, partiellement compensée par la baisse des dépenses relatives aux autres programmes cliniques ; (ii) la hausse des dépenses de personnel de 1,7 millions d’euros principalement expliquée par l’augmentation des paiements en actions et (iii) l’augmentation des autres dépenses affectées à la recherche et développement en lien notamment avec la provision constituée au titre du paiement à émettre à la Société Orega Biotech SAS à la réception du paiement d’étape de 5m$ d’AstraZeneca au titre du contrat de collaboration IPH5201 faisant suite à l’avenant signé le 1er juin 2022.
• Les frais généraux relatifs aux activités poursuivies ont baissé de 0,5m€ à 12,1m€ pour le premier semestre 2022 (12,6m€ pour le premier semestre 2021).
• Une perte nette des activités abandonnées liées à Lumoxiti de 0,1 millions d'euros (contre une perte nette de 6,2 millions d'euros pour le premier semestre 2021, relative à la provision pour charges de 5,2m€ (6,2m$) comptabilisée dans le cadre de l’accord de résiliation et de transition Lumoxiti, effectif au 30 juin 2021. Pour rappel, ce montant était présenté dans les frais généraux et commerciaux a été payé par la Société conformément audit accord en avril 2022 pour un montant de 5,9m€. 
• Le résultat financier présente un perte nette de 2,1m€ pour le premier semestre 2022 (gain net de 1,7m€ pour le premier semestre 2021) principalement en raison de la variation de la juste valeur de nos instruments financiers sur le premier semestre 2022 résultat de l’impact de la crise sanitaire de la COVID-19 ainsi que de la crise ukrainienne sur les marchés financiers. 
• Un bénéfice net de 6,3m€ pour le premier semestre 2022 (perte nette de 23,7 pour le premier semestre 2021).

Le tableau suivant résume les comptes semestriels établis conformément aux normes IFRS pour le premier semestre 2022, incluant l’information comparative avec 2021 :

_{(1) Les éléments relatifs au premier semestre 2021 ont été retraités pour tenir compte de l’impact du reclassement des activités de Lumoxiti en tant qu’activités abandonnées en 2021.}

_{1 Comprenant des actifs financiers courants (20,4m€) et des actifs financiers non-courant (34,8m€).
2 La trésorerie et les équivalents de trésorerie incluaient les encaissements relatifs aux Prêts Garantis par l’État. 
3 Les éléments relatifs au premier semestre 2021 ont été retraités pour tenir compte de l’impact du reclassement des activités de Lumoxiti en tant qu’activités abandonnées en 2021.}