Innate Pharma reçoit un paiement d’étape de 15M$ de Bristol-Myers Squibb dans le cadre de l’exploration de lirilumab en combinaison avec nivolumab

Innate Pharma SA (Euronext Paris : FR0010331421 – IPH) annonce aujourd’hui avoir reçu, au titre du contrat de licence de lirilumab, un paiement d’étape de 15 millions de dollars de la part de Bristol-Myers Squibb dans le cadre de l’exploration de lirilumab en combinaison avec nivolumab. 

Ce paiement d’étape intervient à la suite de la présentation, lors de la conférence annuelle de la SITC* en novembre 2016, de résultats préliminaires d’activité encourageants issus d’un essai de Phase I/II dans une cohorte de patients atteints d’un cancer épidermoïde de la tête et du cou. Ces données intermédiaires d’efficacité – les premières rapportées pour la combinaison d’un anticorps anti-KIR et d’une thérapie anti-PD-1 – indiquent que le ciblage concomitant des voies KIR et PD-1, respectivement par lirilumab et nivolumab, peut permettre d’obtenir une activité clinique augmentée, particulièrement dans les tumeurs exprimant PD-L1, avec des réponses profondes et durables chez certains patients.

Pierre Dodion, Directeur Médical d’Innate Pharma, déclare : « La combinaison de lirilumab avec nivolumab a montré des signaux préliminaires d’efficacité encourageants dans la première partie de l’essai, qui soutiennent la stratégie consistant à cibler simultanément les voies KIR et PD-1, respectivement avec lirilumab et nivolumab. Les données présentées laissent présager un large potentiel pour lirilumab et nous attendons avec impatience l’étude plus approfondie de la combinaison dans la partie de Phase II de l’essai. »

Au total, Bristol-Myers Squibb teste actuellement lirilumab dans six essais cliniques dans différentes indications de tumeurs solides et hématologiques, en monothérapie et en combinaison avec d’autres agents, tandis qu’Innate Pharma est responsable de la conduite de l’essai EffiKIR, un essai de Phase II randomisé testant lirilumab en monothérapie chez des patients atteints de leucémie aigüe myéloïde (voir sur clinicaltrials.gov).

À propos de l’étude CA223-001 : une étude de la tolérabilité et de l’efficacité d’un anti-KIR (lirilumab) administré en combinaison avec un anti-PD-1 (nivolumab) dans un essai de Phase I/II avec escalade de dose et extension de cohorte dans des tumeurs solides avancées et réfractaires

CA223-001 est une étude de Phase I/II testant lirilumab en combinaison avec nivolumab chez des patients présentant différents types de tumeurs solides avancées. Cette étude comprend une partie escalade de dose et une partie expansion de cohorte.

Au cours de la partie en escalade de dose, des patients présentant différents types de tumeurs solides avancées en progression après plus d’une thérapie antérieure ont reçu lirilumab (de 0,1 à 3,0 mg/kg) toutes les 4 semaines et nivolumab (3,0 mg/kg) toutes les 2 semaines. L’extension de cohorte a été initiée à la dose maximale de lirilumab (3,0 mg/kg) toutes les 4 semaines et nivolumab (3,0 mg/kg) toutes les 2 semaines chez des patients présentant différents types de tumeurs solides. Les données présentées au SITC concernent l’extension de cohorte de patients atteints d’un cancer épidermoïde de la tête et du cou (CETC). Les critères principaux de l’étude incluent la tolérance (critère primaire), le taux de réponse objective (ORR), le taux de contrôle de la maladie (DCR), la durée de la réponse (DOR) et l’évaluation de biomarqueurs.

L’objectif de cet essai de Phase I/II ouvert est de déterminer la tolérance de la combinaison de lirilumab avec nivolumab et d’explorer l’activité clinique de la combinaison dans plusieurs indications de tumeurs solides.

* Society for Immunotherapy of Cancer