IPH4102: Présentation de résultats préliminaires de tolérance et d’activité clinique au congrès mondial des lymphomes cutanés

• Résultats préliminaires de la partie en escalade de dose de l’étude de Phase I évaluant IPH4102 chez des patients présentant un lymphome T cutané en rechute ou réfractaire

Innate Pharma SA (Euronext Paris : FR0010331421 – IPH), annonce aujourd’hui que des résultats préliminaires de tolérance et d’activité clinique de l’étude de Phase I testant IPH4102 chez des patients présentant un lymphome T cutané (« LTC ») en rechute ou réfractaire seront présentés par le Professeur Martine Bagot, Chef du Service de Dermatologie à l’Hôpital Saint-Louis, Paris, au 3ème congrès mondial des lymphomes cutanés (3WCCL[1]) qui se tiendra du 26 au 28 octobre 2016, à New-York. 

La présentation sera mise en ligne sur le site internet de la Société, dans la rubrique Produits en développement – IPH4102, après la session.

À propos de l’essai de Phase I :

L’étude de Phase I est un essai ouvert, multicentrique testant IPH4102 chez des patients présentant un LTC en rechute ou réfractaire (NCT02593045). Il est mené en Europe (France, Hollande et Royaume-Uni) et aux États-Unis avec la participation de centres de référence : l’hôpital Saint-Louis (Paris), le Stanford University Medical Center (Stanford, Californie), l’Ohio State University (Columbus, Ohio), le MD Anderson Cancer Center (Houston, Texas), le Leiden University Medical Center (Hollande), et le Guy’s and St Thomas’ Hospital (Royaume-Uni).

Environ 60 patients présentant un LTC KIR3DL2 positif et ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement systémique devraient être enrôlés dans cette étude d’escalade de dose suivie d’une extension de cohorte.

• L’escalade de dose enrôlera environ 40 patients dans 10 niveaux de doses. L’objectif de cette partie est d’identifier la dose maximale tolérée et/ou la dose recommandée pour la phase II ; l’escalade de dose suivra un design de type 3 + 3 accéléré;
• L’extension de cohorte comprendra deux cohortes de 10 patients présentant un syndrome de Sézary ou un mycosis fongoïde transformé et recevant IPH4102 à la dose recommandée jusqu’à progression. Le design de la partie extension de cohorte (sous-types de LTC, nombre de patients…) pourra être revu sur la base des données de la partie en escalade de doses.

L’objectif principal de cet essai est d’évaluer la tolérance et la sécurité d’IPH4102 dans cette population de patients. Les objectifs secondaires incluent l’évaluation de l’activité anti-tumorale du candidat. Un large ensemble d’analyses exploratoires visent à identifier des biomarqueurs de l’activité clinique. Les critères d’évaluation de l’activité clinique incluent le taux de réponse globale, la durée de la réponse et la survie sans progression.