Innate Pharma SA (Euronext Paris: FR0010331421 – IPH) annonce aujourd’hui que le comité de revue des données et de la tolérance (Data and Safety Monitoring Board, « DSMB ») a effectué sa septième évaluation de l’étude EffiKIR et recommandé la poursuite de l’essai sans modification.
Le recrutement des patients dans l’étude s’est achevé en juillet 2014. L’analyse du critère primaire d’efficacité, la survie sans leucémie, est de type « event driven[1] » et pourrait avoir lieu avant la fin 2016.
Ainsi que spécifié dans le protocole, un comité de surveillance et de suivi se réunit périodiquement pour examiner les données de tolérance recueillies durant l’essai. Il s’agit d’un groupe indépendant d’experts chargé de surveiller les données d'un essai clinique, notamment concernant la sécurité. Il est habituel qu’un tel comité soit mis en place dans le cadre d’un essai randomisé multicentrique.
[1] « Event driven » : il est nécessaire d’enregistrer un certain nombre d’évènements pour effectuer l’analyse statistique.
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