- Données de la partie en escalade de dose d’un essai de Phase I/II testant monalizumab chez 18 patientes présentant des cancers gynécologiques avancés ;
- Aucune toxicité limitant la dose observée ; dose maximale choisie pour l’extension de cohorte ;
- Extension de cohorte en cours dans quatre indications de cancers gynécologiques.
Innate Pharma SA (Euronext Paris : FR0010331421 – IPH) annonce aujourd’hui des résultats préliminaires de tolérance de la partie en escalade de dose d’un essai de Phase I/II testant monalizumab en monothérapie chez des patientes présentant des cancers gynécologiques avancés.
Ces données sont présentées aujourd’hui dans un poster au congrès EORTC-NCI-AACR Molecular Targets and Cancer Therapeutics à Munich de 10h15 à 17h00 CET et seront discutées par le Dr. Anna Tinker, oncologue médical (Bristish Columbia Cancer Agency, Vancouver) pour le Canadian Cancer Trials Group (CCTG) au cours d’une session « Poster in the Spotlight » de 13h10 à 13h20 CET. Monalizumab est l’anticorps anti-NKG2A « first-in-class » d’Innate Pharma développé en partenariat avec AstraZeneca. L’essai est sponsorisé et conduit par le CCTG.
Dans cette partie de l’étude en escalade de dose, 18 patientes lourdement prétraitées présentant un cancer de l’ovaire avancé ont été réparties entre trois niveaux de dose de monalizumab (1, 4 et 10 mg/kg, toutes les deux semaines – six patientes par niveau de dose). Les données ont montré que monalizumab a été bien toléré dans cette population de patientes et aucune toxicité limitant la dose n’a été observée. Il n’y a pas eu de différence majeure observée en termes de tolérance entre les différents niveaux de dose. Fatigue et maux de tête ont été rapportés parmi les effets indésirables les plus fréquents. Les effets indésirables ont pour la plupart été de faible gravité et ont rarement entrainé un retard dans le traitement. Les données préliminaires d’efficacité ont montré une stabilisation de la maladie à court terme chez 41% des patientes, dont une patiente avec une réponse mixte.
Lesley Seymour, MD, PhD, Professeur en oncologie à la Queen’s University de Kingston, Ontario et Directeur de l’Investigational New Drug Program (IND) au CCTG, déclare : « Monalizumab a été bien toléré dans cette population de patientes présentant des cancers gynécologiques avancés. Ces tumeurs réfractaires constituent un besoin médical non satisfait et sont habituellement traitées avec une chimiothérapie cytotoxique, souvent mal tolérée. Sur la base de ces premiers résultats, nous poursuivons l’investigation de monalizumab chez ces patientes et nous continuons le recrutement de patientes présentant des cancers gynécologiques en rechute ou réfractaires dans le cadre de la partie d’extension de cohorte de l’étude. »
Pierre Dodion, Directeur Médical d’Innate Pharma, déclare : « Il s’agit des premières données cliniques reportées pour monalizumab chez des patients atteints de cancer et elles suggèrent un profil de tolérance favorable. Ces résultats préliminaires soutiennent la poursuite de l’extension de cohorte actuellement en cours pour cette étude et nous attendons ses résultats. Monalizumab est aujourd’hui évalué dans un programme clinique exploratoire global, à la fois en monothérapie et en combinaison, dans plusieurs indications. Nous sommes impatients de collecter et présenter de nouvelles données au cours de l’année 2017. »
L’extension de cohorte de cet essai (qui recrutera jusqu’à 98 patientes) est en cours à la dose recommandée pour la Phase II (10 m/kg) chez des patientes présentant un cancer de l’ovaire, sensible ou résistant aux sels de platine, un adénocarcinome de l’endomètre ou un cancer épidermoïde du col de l’utérus.
Détails du poster
- Titre : « Dose ranging study of monalizumab (IPH2201) in patients with gynecologic malignancies: A trial of the Canadian Cancer Trials Group (CCTG): IND221 »
- Présentateur : A. Tinker, Canadian Cancer Trials Group
- Lieu : International Congress Center, Munich, Allemagne
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Le poster #296 est disponible sur le site internet d’Innate Pharma.