Innate Pharma annonce les premières données d'escalade de dose et d'efficacité de la Phase 1 / 2 avec le NK cell engager SAR'579/IPH6101 développé par Sanofi dans la leucémie aigue myéloïde réfractaire ou récidivante

• SAR’579/IPH6101, le candidat-médicament le plus avancé issu de la plateforme ANKET^®, est un NK Cell Engager trifonctionnel anti-CD123 engageant les récepteurs NKp46 et CD16 issu d’une collaboration de recherche entre Innate Pharma et Sanofi, aujourd’hui développé par Sanofi

• Les données préliminaires publiées montrent que SAR’579 a été bien toléré ; 3 réponses complètes ont été observées dans les 8 patients ayant reçu 1mg/kg en dose la plus élevée

• Les données issues de cette Phase 1/2 seront présentées lors d’une présentation orale au congrès annuel de l’ASCO 2023

• L’étude progresse vers la phase d’extension de dose

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») a annoncé aujourd’hui que l’abstract intitulé « A first-in-human study of CD123 NK Cell Engager SAR443579 in relapsed or refractory acute myeloid leukemia, B-cell acute lymphoblastic leukemia or high risk-myelodysplasia »¹ a été publié sur le site internet du congrès annuel de l'American Society for Clinical Oncology (ASCO) 2023. L’abstract conclut que SAR’579, développé par Sanofi, a été bien toléré jusqu’à la dose de 3mg/kg chaque semaine et qu’un bénéfice clinique a été observé chez les patients présentant une leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire.

« Nous sommes heureux de voir les premières réponses cliniques et la bonne tolérance de SAR’579/IPH6101 dans l’escalade de dose de cette étude de Phase 1/2 chez des patients atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) récidivante ou réfractaire, » commente Mondher Mahjoubi, Président du Directoire d’Innate Pharma. « Bien que préliminaires, ces données cliniques pour SAR’579 sont encourageantes. Nous attendons avec impatience la présentation orale au congrès annuel de l’ASCO 2023 pour SAR’579 ainsi que les prochaines étapes pour les autres molécules issues de notre plateforme ANKET^® à mesure qu’elles entreront en études cliniques. »

« Le NK Cell Engager SAR'579, ciblant CD123, est un médicament expérimental remarquablement conçu sur la base de la plateforme ANKET^® et le résultat d'un partenariat solide entre Sanofi et Innate, » ajoute Valeria Fantin, Directrice de la recherche en oncologie chez Sanofi.

« Nous sommes ravis de voir ces premiers résultats cliniques au congrès de l'ASCO 2023, » a commenté Peter. C. Adamson, MD, Responsable du développement en oncologie chez Sanofi. « Nous sommes impatients de poursuivre le développement de SAR'579 et nous sommes reconnaissants envers les médecins investigateurs qui dirigent l'effort clinique et les patients et leurs familles qui se sont portés volontaires pour participer à cet essai. »

Détails de l’abstract ASCO :

SAR’579 / IPH6101

• Abstract : 7005 
• Titre de l’abstract : A first-in-human study of CD123 NK cell engager SAR443579 in relapsed or refractory acute myeloid leukemia, B-cell acute lymphoblastic leukemia, or high-risk myelodysplasia.
• Session : Oral Abstract Session - Hematologic Malignancies – Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant
• Date et heure de la session : 02/06/2023, 1:00 PM - 4:00 PM
  • Heure de la présentation : 2:24 PM – 2:36 PM

À propos d’ANKET^® :   

ANKET^® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics) est la plateforme propriétaire d’Innate Pharma permettant de développer une nouvelle génération de NK cell engagers multi-spécifiques pour traiter certains types de cancer.

Cette technologie polyvalente permet de créer une nouvelle classe entière de molécules induisant une immunité synthétique contre le cancer. 

À propos de la collaboration et accord de licence Sanofi/Innate :

Innate a un accord de collaboration et de licence avec Sanofi pour appliquer la technologie propriétaire d’Innate au développement d’anticorps multi-spécifiques engageant les cellules NK via les récepteurs activateurs NKp46 et CD16 pour éliminer les cellules tumorales. 

Selon les termes de l’accord de licence de 2016, Sanofi sera responsable du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits résultant de la collaboration, qui comprend IPH6101/SAR’579 (ciblant CD123) et IPH6401/SAR’514 (ciblant BCMA). Innate Pharma est éligible à des paiements d’étapes liés à l’atteinte d’objectifs de développement et de commercialisation pouvant atteindre 400 millions d’euros ainsi qu’à des redevances assises sur les ventes nettes. 

Selon les termes d’un nouvel accord de licence conclu en décembre 2022, qui comprend IPH62 (ciblant B7-H3) et deux options, Innate a reçu un paiement initial de 25 millions d’euros et est éligible jusqu’à 1,35 milliard d’euros en paiement d’étapes liés à l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les potentielles ventes nettes. Suite à la sélection de chaque candidat-médicament, Sanofi sera responsable du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits.
 

_{1  Une première étude chez l'Homme du NK Cell Engager SAR443579 ciblant CD123 dans la leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire, la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B ou la myélodysplasie à haut risque.}