Innate Pharma annonce la progression de l'essai clinique évaluant le NK Cell Engager SAR443579 / IPH6101 développé par Sanofi vers la Phase 2 dans divers cancers du sang

• Sanofi fait progresser SAR443579 / IPH6101, le candidat-médicament le plus avancé de la plateforme ANKET^®, un NK Cell Engager trifonctionnel engageant les récepteurs NKp46/CD16 et ciblant CD123, vers la Phase 2 d’extension de dose de son essai clinique dans divers cancers du sang

• Le traitement du premier patient dans la partie d’extension de dose de l’essai déclenche un paiement d’étape de 4 millions d’euros à Innate

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui que le premier patient a été traité dans la Phase 2 d’extension de dose de l’étude (NCT05086315), menée par Sanofi, évaluant SAR443579 / IPH6101 en monothérapie pour le traitement de cancers hématologiques dont les besoins médicaux restent insatisfaits, comprenant la leucémie aiguë myéloïde en rechute / réfractaire, la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, ou le syndrome myélodysplasique de haut risque.

SAR443579, un NK Cell Engager trifonctionnel ciblant CD123 et co-engageant les récepteurs NKp46 et CD16, est issu d’une collaboration entre Innate Pharma et Sanofi. SAR443579 a obtenu le statut Fast Track de la Food and Drug Administration¹ (FDA) pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde. Les résultats d’efficacité et de tolérance de la partie escalade de dose de l’essai ont été présentés dans un poster au congrès annuel de l’American Society of Hematology² (ASH) 2023 à San Diego (Etats-Unis).

« La progression de SAR443579 vers la Phase 2 d’extension de dose de l’essai dans divers cancers du sang est une nouvelle étape franchie pour pouvoir apporter ce NK cell engager innovant aux patients, » a commenté le Dr. Sonia Quaratino, Directrice Médicale d'Innate Pharma. « SAR443579 a montré une efficacité clinique prometteuse dans la partie d’escalade de dose de l’essai de Phase 1/2 chez les patients atteints d’une leucémie aigüe myéloïde en rechute ou réfractaire, et nous sommes impatients de voir le déroulement de la partie d’extension de dose de l’étude. »

Selon les termes de l’accord de recherche et de licence de 2016 avec Sanofi, la progression vers la partie d’extension de dose de l’essai a déclenché un paiement d’étape vers Innate de 4 millions d’euros.

« Notre objectif est de continuer à développer les traitements les meilleurs et les plus efficaces pour les patients atteints de cancer, » a déclaré Peter Adamson, Directeur du développement en oncologie, Sanofi. « Nous sommes portés par les progrès réalisés dans cette étude pour les patients atteints de leucémie aigüe myéloïde, et nous sommes impatients de partager les prochains résultats, au fur et à mesure de l'émergence des données. »

Plus d’informations concernant l’essai de Phase 1/2 sont disponibles sur le site clinicaltrials.gov.

À propos d’ANKET^® :  

ANKET^® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics) est la plateforme propriétaire d’Innate Pharma permettant de développer une nouvelle génération de NK cell engagers multi-spécifiques pour traiter certains types de cancer.

Cette technologie polyvalente permet de créer une nouvelle classe entière de molécules induisant une immunité synthétique contre le cancer.

À propos de la collaboration et accord de licence Sanofi/Innate :

Innate a un accord de collaboration et de licence avec Sanofi pour appliquer la technologie propriétaire d’Innate au développement d’anticorps multi-spécifiques engageant les cellules NK via les récepteurs activateurs NKp46 et CD16 pour éliminer les cellules tumorales.

Selon les termes de l’accord de collaboration et de licence de 2016, Sanofi sera responsable du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits résultant de la collaboration, qui comprend SAR443579/IPH6101 (ciblant CD123) et SAR445514/IPH6401 (ciblant BCMA). Innate Pharma est éligible à des paiements d’étapes liés à l’atteinte d’objectifs de développement et de commercialisation pouvant atteindre 400 millions d’euros ainsi qu’à des redevances assises sur les ventes nettes.

Selon les termes de l’accord de collaboration et de licence conclu en décembre 2022, qui comprend IPH62 (ciblant B7-H3), IPH67 et une option sur une cible additionnelle, Innate est éligible jusqu’à 1,35 milliard d’euros en paiement d’étapes liés à l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les potentielles ventes nettes.

_{1 Agence américaine du médicament
2 Société américaine d’hématologie}