SAR443579/IPH6101, le candidat-médicament le plus avancé de la plateforme ANKET®, est un NK Cell Engager first-in-class engageant les récepteurs NKp46/CD16 et ciblant CD123, issu d’un accord de collaboration entre Innate Pharma et Sanofi, en cours de développement par Sanofi dans la leucémie aiguë myéloïde en rechute / réfractaire, la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, ou le syndrome myélodysplasique de haut risque
SAR443579/IPH6101 continue de montrer un bénéfice clinique, des réponses durables ainsi qu’un profil de tolérance favorable chez des patients atteints de leucémie aigüe myéloïde en rechute / réfractaire. Cinq rémissions complètes (4 RC / 1 RCi) ont été obtenues à la dose de 1mg/kg et des rémissions complètes durables (>10 mois) ont été observées chez 3 patients
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui que de nouveaux résultats d’efficacité et de tolérance d’une étude de Phase 1/2 en escalade de doses avec SAR443579/IPH6101 (SAR’579), un NK Cell Engager ciblant CD123 et co-engageant les récepteurs NKp46 et CD16, en cours de développement, issu d’une collaboration entre Innate Pharma et Sanofi, ont été présentés lors d’une présentation orale au congrès annuel de l’European Hematology Association1 (EHA) 2024 à Madrid, le dimanche 16 juin à 11h45.
L’étude, menée par Sanofi, évalue SAR’579 en monothérapie pour le traitement de cancers hématologiques à fort besoin médical, comprenant la leucémie aiguë myéloïde en rechute / réfractaire (LAM R/R), la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B), ou le syndrome myélodysplasique de haut risque (HR-MDS). SAR443579 a obtenu le statut Fast Track de la Food and Drug Administration2 (FDA) pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde.
« Nous sommes heureux de constater que SAR’579 continue de montrer une efficacité clinique prometteuse et durable ainsi qu'un profil de sécurité favorable. L'étude de Phase 1/2 en cours a récemment progressé au stade de la Phase 2, marquant ainsi une étape importante dans son développement. Nous sommes impatients de voir se poursuivre le développement de cet NK cell engager multi-spécifique qui présente un potentiel significatif pour les patients souffrant de divers cancers du sang, » a commenté le Dr Sonia Quaratino, Directrice Médicale d'Innate Pharma.
Cinquante-neuf patients (58 LAM R/R et 1 HR-MDS) répartis sur 11 niveaux de dose, de 0,01 à 6mg/kg ont été traités. Les patients ont reçu une médiane de 2 (1 - 10) lignes de traitement antérieures. Un taux de réponse maximal a été observé à une dose cible finale de 1 mg/kg chaque semaine, 5 patients atteints de LAM ayant obtenu une RC (4 RC/1 RCi)3. La durée médiane du traitement a été de 7,9 semaines, avec une RC durable (>10 mois) observée chez 3 patients, dont 2 étaient encore sous traitement à la date des données. SAR’579 a été bien toléré jusqu'à des doses hebdomadaires de 6mg/kg. Ces données permettront de définir les doses recommandées pour la Phase 2 de l'essai.
« Nous sommes très heureux des premiers résultats observés dans le cadre du développement de SAR'579. Les études en cours visent à mieux démontrer le potentiel de cet NK cell engager chez les patients atteints de leucémie. Nous sommes impatients de partager les données de ces essais lors de futurs congrès scientifiques, » déclare Peter Adamson, Directeur du développement global en oncologie, Sanofi.
1 Association européenne d’hématologie
2 Agence américaine du médicament
3 RC : rémission complète ; RCi rémission complète avec récupération hématologique incomplète
À propos d’ANKET® :
ANKET® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics) est la plateforme propriétaire d’Innate Pharma permettant de développer une nouvelle génération de NK cell engagers multi-spécifiques pour traiter certains types de cancer.
Cette technologie polyvalente permet de créer une nouvelle classe entière de molécules induisant une immunité synthétique contre le cancer.
À propos de la collaboration et accord de licence Sanofi/Innate :
Innate a un accord de collaboration et de licence avec Sanofi pour appliquer la technologie propriétaire d’Innate au développement d’anticorps multi-spécifiques engageant les cellules NK via les récepteurs activateurs NKp46 et CD16 pour éliminer les cellules tumorales.
Selon les termes de l’accord de collaboration et de licence de 2016, Sanofi est responsable du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits résultant de la collaboration, qui comprend SAR443579/IPH6101 (ciblant CD123) et SAR445514/IPH6401 (ciblant BCMA). Innate est éligible à des paiements d’étapes liés à l’atteinte d’objectifs de développement et de commercialisation pouvant atteindre 400 millions d’euros ainsi qu’à des redevances assises sur les ventes nettes.
Selon les termes de l’accord de collaboration et de licence conclu en décembre 2022, comprenant IPH62 (ciblant B7-H3), IPH67 et une option sur une cible additionnelle, Innate est éligible à des paiements d’étape pouvant atteindre 1,35 milliard d’euros liés à l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les potentielles ventes nettes.
| Press Release in English | 189.74 Ko |
| Communiqué en français | 159.01 Ko |