Innate Pharma présente l’avancée de son portefeuille et ses résultats financiers du premier semestre 2025

• IPH4502 (conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant Nectine‑4) - le recrutement de l’essai de Phase 1 progresse bien : présentations aux congrès annuels de l’AACR  2025 et de l’ASCO 2025.

• Lacutamab - Statut « Breakthrough Therapy » et préparation de la Phase 3 : statut « Breakthrough Therapy » de la Food and Drug Administration (FDA) obtenu en février 2025 sur la base des données de suivi à long terme de l’essai clinique de Phase 2 TELLOMAK présentées au congrès annuel de l’ASCO 2025. La préparation du protocole de l’essai clinique de Phase 3 est presque terminée à la suite de discussions avec la FDA et l’Agence Européenne du Médicament (EMA).

• Monalizumab : Le recrutement dans l’essai de Phase 3 PACIFIC-9 mené par AstraZeneca est terminé et les données sont attendues au second semestre 2026.

• Orientation stratégique : Innate Pharma prévoit de concentrer ses investissements sur ce qu’elle considère être ses actifs cliniques à plus forte valeur, IPH4502, lacutamab et monalizumab (en partenariat avec AstraZeneca). Les efforts de recherche et développement (R&D) précliniques seront centrés sur l’avancement des prochains ADCs vers le développement, en s’appuyant sur un portefeuille de cibles innovantes. En ligne avec cette orientation stratégique et ses objectifs, la Société a l’intention de restructurer son organisation. Les effectifs devraient diminuer globalement d’environ 30%. 

• Annonce corporate : Eric Vivier a pris la décision de reprendre ses activités de recherche académique à temps plein. Il continuera à contribuer à l’innovation de la Société en tant que conseiller du Comité R&D du Conseil d’administration. Yannis Morel, Directeur des Opérations continuera d’être responsable de la recherche et développement préclinique et assumera les responsabilités de Directeur Scientifique.  

• Investissement de 15 millions d’euros de Sanofi en avril 2025, en complément du partenariat en cours, qui comprend le développement du programme ANKET^® ciblant BCMA dans les indications auto-immunes.   

• Position de trésorerie de 70,4 millions d’euros¹ au 30 juin 2025 avec un horizon de trésorerie jusqu’à la fin du troisième trimestre 2026. 

• Une conférence téléphonique se tiendra aujourd’hui à 14h00 CEST.

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui ses résultats financiers consolidés pour le premier semestre 2025. Les comptes consolidés sont joints au présent communiqué.       

« Avec des étapes clés dans les douze prochains mois, notre priorité sera de faire progresser ce que nous considérons comme nos actifs cliniques les plus prometteurs et avec la plus forte valeur, ainsi que d’avancer nos prochains ADCs vers le développement. En ligne avec cette orientation stratégique et dans un contexte de financement difficile, nous mettons en place les actions nécessaires pour concentrer nos ressources sur ce que nous considérons comme les programmes ayant le plus fort potentiel pour créer de la valeur à la fois pour les patients et pour les actionnaires, et par conséquent, nous prévoyons de restructurer l’organisation, » commente Jonathan Dickinson, Directeur Général d’Innate Pharma. « Nous avons réalisé des progrès significatifs au cours du premier semestre de l'année et sommes déterminés à poursuivre sur cette lancée. Lors du congrès de l'ASCO, nous avons présenté le design de l’essai de Phase 1 en cours pour IPH4502, notre ADC ciblant Nectine-4, dont le recrutement progresse rapidement ; nous avons également présenté les données de suivi à long terme pour lacutamab, pour lequel la préparation du protocole de l’essai de Phase 3 est presque terminée après discussions avec la FDA et l'EMA. Nous avons plusieurs catalyseurs importants à venir, notamment les premières données sur les patients pour IPH4502 au cours du premier semestre 2026, et les données de la Phase 3 PACIFIC-9 d'AstraZeneca avec monalizumab au second semestre 2026. »

Avancées du portefeuille :

Orientation stratégique

Innate Pharma prévoit de concentrer ses investissements sur ce qu’elle considère être ses actifs cliniques à plus forte valeur, IPH4502, lacutamab et monalizumab (en partenariat avec AstraZeneca). Ses efforts de R&D précliniques seront centrés sur l’avancement des prochains ADCs vers le développement, à partir d’un portefeuille de cibles innovantes.

IPH4502 (ADC ciblant Nectine-4, propriétaire) :

IPH4502 est un ADC ciblant Nectine-4 et différencié, conjugué à un inhibiteur de la topoisomérase I.

• Un premier patient a été traité en janvier 2025 dans une étude clinique de Phase 1 qui évalue la sécurité, la tolérance et l'efficacité préliminaire d’IPH4502 dans les tumeurs solides avancées connues pour exprimer Nectine-4, comme le carcinome urothélial, les cancers du poumon non à petites cellules, du sein, de l’ovaire, gastrique, de l’œsophage ou colorectal. L’étude prévoit le recrutement d’environ 105 patients. Un poster “Trial in Progress” a été présenté au congrès annuel de la Société Américaine d’Oncologie Clinique (American Society of Clinical Oncology - ASCO) en juin 2025. Le recrutement de l’essai progresse et devrait être terminé à la fin de l’année 2025 ou au premier trimestre 2026.

• De nouvelles données précliniques ont été présentées au congrès annuel de l’Association Américaine pour la Recherche contre le Cancer (American Association for Cancer Research - AACR) 2025. IPH4502 a démontré une efficacité antitumorale préclinique supérieure à l’enfortumab vedotin (EV) dans des modèles de carcinome urothélial exprimant des niveaux faibles ou hétérogènes de Nectine-4 ainsi que dans des modèles résistants à l’EV. Au-delà du carcinome urothélial, IPH4502 a montré une activité préclinique dans plusieurs types de tumeurs, notamment le cancer du sein triple négatif, le cancer de la tête et du cou, ainsi que le cancer de l'œsophage, ce qui soutient son potentiel pour une large application clinique.

Lacutamab (anticorps anti-KIR3DL2, propriétaire) : 

Lymphomes T cutanés

• En février 2025, Innate Pharma a reçu le statut de « Breakthrough Therapy » de la FDA (Food and Drug Administration) pour lacutamab dans le syndrome de Sézary en rechute ou réfractaire. Ce statut a été attribué sur la base des résultats de la Phase 2 de l’essai TELLOMAK où lacutamab a démontré un niveau d’efficacité et un profil de tolérance favorable chez des patients atteints d’un syndrome de Sézary avancé lourdement prétraités, post-mogamulizumab. Le statut « Breakthrough Therapy » vise à accélérer le développement et l'examen réglementaire aux États-Unis des médicaments destinés à traiter une maladie grave. 

• Les données de suivi à long-terme présentées au congrès annuel de l’ASCO en juin 2025 ont confirmé l'activité clinique et la durabilité des réponses de lacutamab dans le syndrome de Sézary (SS) et le mycosis fongoïde (MF) récidivants/réfractaires. Dans le SS, lacutamab a atteint un taux de réponse globale (ORR) de 42,9 % avec une durée médiane de réponse de 25,6 mois, tandis que dans le MF, des réponses ont été observées indépendamment de l'expression de KIR3DL2, avec une survie médiane sans progression (PFS) de 10,2 mois. Dans les deux cohortes, lacutamab a été bien toléré, sans problème de sécurité et avec une amélioration durable de la qualité de vie.

• La préparation du protocole de l’essai confirmatoire de Phase 3 est presque terminée, à la suite de discussions avec la FDA et l’EMA. Innate évalue les différentes options pour faire progresser lacutamab vers le lancement de la Phase 3, y compris à travers des discussions avec des partenaires et investisseurs. 

Lymphomes T périphériques

• L'essai de Phase 2 KILT (anti-KIR in T Cell Lymphoma), un essai contrôlé randomisé mené par la Lymphoma Study Association (LYSA), évalue lacutamab en combinaison avec le régime de chimiothérapie GEMOX (gemcitabine en combinaison avec oxaliplatine) contre GEMOX seul chez des patients atteints de lymphomes T périphériques en rechute ou réfractaires exprimant KIR3DL2, est en cours et continue de recruter des patients.

Monalizumab (anticorps anti-NKG2A), en partenariat avec AstraZeneca :

• L’étude de Phase 3 PACIFIC-9 menée par AstraZeneca évaluant durvalumab (anti-PD-L1) en combinaison avec monalizumab (anti-NKG2A) ou oleclumab (l’anti-CD73 d’AstraZeneca) chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules, de stade III, non opérable, qui n'ont pas progressé après une chimio-radiothérapie simultanée à base de sels de platine, est en cours. Le recrutement des patients est terminé et les données sont attendues au second semestre 2026.

• Lors du congrès annuel de l'ASCO 2025, AstraZeneca a présenté une mise à jour des résultats de l'étude de Phase 2 NeoCOAST-2 évaluant durvalumab associé en néoadjuvant et adjuvant dans le cancer du poumon non à petites cellules résécable. Le bras traitement comprenant durvalumab, monalizumab et la chimiothérapie (bras 2, n = 70) a montré une réponse pathologique complète (pCR) de 25,7 % et une réponse pathologique majeure (mPR) de 50,0 %.

ANKET^® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics) : 

ANKET^® est la plateforme propriétaire d’Innate permettant de développer une nouvelle génération de NK cell engagers multi-spécifiques pour traiter certains types de cancer.

IPH6501 (ANKET^® anti-CD20 avec IL-2V, propriétaire)

• L'essai clinique de Phase 1/2 évaluant IPH6501 dans le lymphome non hodgkinien à cellules B est en cours. Cet essai prévoit de recruter jusqu'à 184 patients. Des sites cliniques sont ouverts aux États-Unis, en Australie ainsi qu’en France. La partie escalade de dose est terminée. Des signaux d'activité limités ont été observés pendant la phase d'escalade de dose, et la dose maximale tolérée est actuellement à l'étude afin d'évaluer plus en détail la pertinence clinique. Les données cliniques sont attendues pour fin 2025 ou début 2026.

IPH6101 (ANKET^® anti-CD123, propriétaire)

• Innate a repris les droits sur SAR’579/IPH6101 en juillet 2025. La Société est en train de recevoir les données de Sanofi relatives à l'étude de Phase 1/2, y compris la partie d'extension de la dose de Phase 2 de l'essai.

SAR’514/IPH6401 (ANKET^® anti-BCMA, Sanofi)

• Conformément aux précédentes communications, Sanofi a pris la décision de poursuivre le développement de SAR’514/IPH6401 (ANKET^® anti-BCMA) dans des indications auto-immunes conformément à l’accord de 2016.

• L'étude clinique de Phase 1/2 menée par Sanofi (NCT05839626) chez les patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire a été interrompue précocement conformément à la décision de recentrer le développement de SAR’514/IPH6401 dans des indications auto-immunes.

ANKET^® en préclinique

• IPH62 (en partenariat avec Sanofi) est un programme de NK Cell Engager issu de la plateforme ANKET^® ciblant B7-H3 en cours de développement préclinique. Suite à une période de collaboration de recherche et suite à la sélection du candidat-médicament, Sanofi sera responsable du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits.

• Sanofi conserve une option de licence pour une cible additionnelle ANKET^® conformément à l’accord de collaboration et de licence de 2022.

Autres programmes

• IPH5201 (anticorps anti-CD39), en partenariat avec AstraZeneca : L’essai clinique de Phase 2 MATISSE, mené par Innate, dans le cancer du poumon avec un traitement pré-opératoire incluant IPH5201, un anticorps monoclonal anti-CD39 développé en partenariat avec AstraZeneca est en cours et le recrutement des patients se poursuit.

• IPH5301 (anticorps anti-CD73) : L’essai clinique de Phase 1 avec IPH5301 (CHANCES) en collaboration avec l’Institut Paoli-Calmettes est en cours.
   

Annonce Corporate :

• Innate Pharma prévoit de concentrer ses investissements sur ce qu’elle considère être ses actifs cliniques à plus forte valeur, IPH4502, lacutamab et monalizumab (en partenariat avec AstraZeneca). Les efforts de recherche et développement (R&D) précliniques seront centrés sur l’avancement des prochains ADCs vers le développement, à partir d’un portefeuille de cibles innovantes. En ligne avec cette orientation stratégique et ses objectifs, la Société a l’intention de restructurer son organisation. Les effectifs devraient diminuer globalement d’environ 30%, en comprenant l’attrition. Les licenciements prévus seront mis en œuvre dans le cadre d'un plan de sauvegarde de l’emploi soumis à la consultation du Comité Social et Économique (CSE) de l'entreprise et à l'approbation de la Direction régionale de l'économie, de l'emploi, du travail et des solidarités (Dreets). La mise en œuvre de ce plan devrait être achevée au cours du premier semestre 2026.

• Eric Vivier, Directeur Scientifique, a pris la décision de reprendre ses activités de recherche académique, à temps complet, au 1^er janvier 2026. Il continuera de contribuer à l’innovation de la Société en tant que conseiller du Comité R&D du Conseil d’Administration. Innate continuera à favoriser l'innovation grâce à des collaborations universitaires, notamment avec le laboratoire d’Éric Vivier, le Centre d'immunologie de Marseille-Luminy (CIML). En tant que Directeur des Opérations, Yannis Morel continuera d’être responsable de la recherche et développement préclinique et assumera les responsabilités de Directeur Scientifique à compter du 1^er janvier 2026. 

• Annoncé le 23 avril 2025, Sanofi et Innate ont pris la décision de résilier l’accord de recherche et de licence conclu en 2016 (“l’accord de 2016”) en ce qui concerne SAR’579/IPH6101 (l’ANKET^® anti-CD123). Dans le cadre des discussions relatives à la restructuration de l’accord de recherche et de licence conclu en 2016, Sanofi et Innate ont annoncé un investissement potentiel jusqu’à 15 millions d’euros sous la forme de nouvelles actions d’Innate Pharma. Sanofi a ensuite souscrit à 8 345 387 nouvelles actions ordinaires d’Innate au prix de 1,7974€ par action, représentant une augmentation de capital totale de 14 999 998,59€ (417 269,35€ de montant nominal et 14 582 729,24€ de prime d'émission), représentant 9,05% des actions d’Innate en circulation au moment de l’augmentation de capital.

• Le 22 mai 2025, après approbation lors de l'assemblée générale annuelle, Innate Pharma a modifié sa gouvernance, passant d'une structure composée d'un Directoire et d'un Conseil de Surveillance à une structure composée d'un Directeur Général et d'un Conseil d'Administration, avec Irina Staatz-Granzer comme Présidente et Jonathan Dickinson comme Directeur Général. Cette transformation s'inscrit dans le cadre de la stratégie de la Société visant à simplifier et à aligner sa gouvernance sur les normes internationales. Dans le cadre de ce changement, deux cadres expérimentés du secteur des biotechnologies, Marty J. Duvall et Christian Itin, ont rejoint le Conseil d'administration. En outre, un nouveau Comité de Recherche et Développement (R&D) a été créé au sein du Conseil d'Administration, dont le rôle est d'analyser les opportunités de recherche et développement pour les produits de la société. Ses membres sont Bpifrance Participations, représentée par Olivier Martinez, également nommé président du Comité de Recherche et Développement, Véronique Chabernaud et Christian Itin.

• Au 30 juin 2025, le solde disponible dans le cadre du programme At-the-market (“ATM”) d’avril 2023 est toujours de 75 millions de dollars.

• Stéphanie Cornen a été nommée Vice-Présidente relations investisseurs,  communication et stratégie commerciale après que Henry Wheeler, Vice-Président relations investisseurs et communication, a décidé de poursuivre une opportunité en dehors d’Innate. Stéphanie Cornen a rejoint Innate en 2012. De 2012 à 2022, elle a occupé plusieurs postes au sein de la Recherche et Développement, contribuant à l'avancement des programmes à tous les stades de développement. À partir de 2022, elle a pris des responsabilités dans le développement corporate et la stratégie de portefeuille, tout en soutenant les activités de relations investisseurs. Stéphanie Cornen est titulaire d'un doctorat en pharmacie et d'un doctorat en oncologie moléculaire de l'Université d'Aix-Marseille, ainsi que d'un Executive MBA de HEC Paris.

Principaux éléments financiers du premier semestre 2025 :

Les éléments clés pour le premier semestre 2025 sont les suivants : 

• Une situation de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers s’élevant à 70,4 millions d’euros (m€) au 30 juin 2025 (91,1m€ d’euros au 31 décembre 2024).

• Les dettes financières s’élevaient à 27,0m€ (31,0 au 31 décembre 2024). Cette évolution résulte essentiellement des remboursements d’emprunts. 

• Des produits opérationnels s’élevant à 4,9m€ pour le premier semestre 2025 (12,3m€ pour le premier semestre 2024) et comprenant principalement :

  • Les revenus des accords de collaboration et de licence, qui correspondent principalement à la reconnaissance partielle ou intégrale des paiements reçus en relation avec les accords signés avec AstraZeneca et Sanofi. Ces revenus sont reconnus dès lors que l’obligation de performance de l’entité est satisfaite. La comptabilisation s’effectue à une date donnée ou est étalée dans le temps en fonction du pourcentage d'avancement des travaux effectués au titre de ces accords : 

    • (i) Les revenus des accords de collaboration et de licence liés à l’accord signé pour monalizumab ont baissé de 2,9m€, s’élevant à 0,1m€ au premier semestre 2025 (3,0m€ au premier semestre 2024). Cette baisse s’explique essentiellement par la maturité des essais en cours proche de leur achèvement.

    • (ii) Les revenus liés à l’accord de collaboration et de licence signé avec Sanofi en 2016 ont baissé de 4,0 millions d’euros. Ces revenus sont nuls pour le premier semestre 2025, à comparer avec 4,0 millions d’euros pour le premier semestre 2024. Le 15 avril 2024, la Société a annoncé le traitement du premier patient dans la phase 2 d’extension de dose de l’étude menée par Sanofi et évaluant le NK Cell Engager SAR443579/ IPH6101 dans les divers cancers du sang. Selon les termes de l’accord de 2016, cette progression de l’essai a déclenché un paiement d’étape de 4,0 millions d’euros intégralement reconnus en chiffre d’affaires au cours du premier trimestre 2024. Ce montant a été encaissé par la Société le 17 mai 2024. 

    • (iii) Les revenus liés à l’accord de collaboration de recherche et de licence signé avec Sanofi en 2022 sont stables sur la période avec un revenu s’élevant à 0,2 million d’euros pour le premier semestre 2025 comme pour le premier semestre 2024. Pour rappel, le 25 janvier 2023, la Société a annoncé l’expiration du délai de carence prévu par le Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act et l’entrée en vigueur de l’accord de licence avec Sanofi. Par conséquent, selon les termes de l'accord de recherche, de collaboration et de licence, Innate a reçu en mars 2023, un paiement initial d’un montant de 25,0 millions d'euros dont 18,5 millions d’euros au titre de la licence exclusive, 1,5 million d’euros au titre des travaux de recherche menés par la Société et 5,0 millions d’euros au titre des options pour deux cibles supplémentaires. L’intégralité du paiement initial relatif à la licence a été reconnue en résultat au 30 juin 2023 soit un montant de 18,5 millions d’euros. Le paiement relatif aux travaux de recherche est reconnu linéairement sur la durée des travaux de recherche que la Société a accepté de réaliser.  Le 19 décembre 2023, la Société a annoncé que Sanofi a levé une option de licence pour un nouveau programme issu de la plateforme ANKET® de la Société. Cette décision a entrainé un paiement d'étape de 15,0m€ dont 13,3m€ au titre de la licence exclusive intégralement reconnus en résultat au 31 décembre 2023 et 1,7m€ au titre des travaux de recherche à mener par la Société ainsi que la comptabilisation d’un revenu de 2,5m€ initialement encaissé en mars 2023 au titre de cette option. Suite à l'annonce par Sanofi en octobre 2024 de la restitution des droits relatifs à la seconde option mettant fin à la collaboration des travaux de recherche, le revenu de 1,7m€ a été reconnu intégralement en résultat au 31 décembre 2024. Le revenu relatif aux travaux de recherche sur la 1ère licence s'est élevé à 0,2 million d'euros au cours du premier semestre 2025 ; Les montants non reconnus en résultat sont classés en passifs de contrat.

  • Un financement public des dépenses de recherche de 3,2m€ au premier semestre 2025 (4,1m€ au premier semestre 2024), soit une diminution de 0,9 million d’euros ou 21,3 % provenant essentiellement de la baisse des charges de sous-traitance éligibles en lien avec l’évolution des études et des programmes de recherche.

• Des charges opérationnelles de 30,3m€ pour le premier semestre 2025 (38,7m€ pour le premier semestre 2024), dont 67,8 % (20,5m€) consacrés à la R&D.

  • Les charges de R&D ont baissé de 8,6m€, s’élevant à 20,5m€ pour le premier semestre 2025 (29,1m€ pour le premier semestre 2024) résultant essentiellement de la baisse des dépenses directes de R&D, de 7,3 millions d’euros, à 9,7 millions d’euros liée au phasage des études (maturité des études cliniques relatives à lacutamab, arrêt des études pré cliniques et démarrage de la phase 1 de notre programme d’anticorps conjugués -ADC).

  • Les frais généraux ont augmenté de 0,2m€, s’élevant à 9,8m€ pour le premier semestre 2025 (9,6m€ pour le premier semestre 2024). Cette hausse vient (I) d’une hausse des dépenses de personnel de 0,8 million d’euros liée à des provisions pour risques et charges pour s'établir à 4,8 millions d'euros au premier semestre 2025, et (II) d’une baisse du poste honoraires non scientifiques et de conseil de 0,5 million d’euros qui s'élèvent à 1,4 million d’euros pour le premier semestre 2025, baisse résultant principalement d’un recours plus important aux cabinets de recrutements en 2024 (pour la mise en place du département clinique) qui n’a pas été renouvelé en 2025.

• Le résultat financier présente un gain net de 4,1m€ pour le premier semestre 2025 (1,5m€ pour le premier semestre 2024), soit une augmentation de 2,5 millions d’euros. Cette évolution résulte principalement de variations favorables de gain de change net de pertes de change avec un impact positif sur la dette de collaboration du fait de l’évolution du cours du dollar enregistré pour le premier semestre 2025 malgré une variation défavorable sur les produits générés par les actifs financiers et sur la réévaluation à la juste valeur due à un effet défavorable des taux de rémunération des placements constatées sur les marchés financiers

• Une perte nette de 21,3m€ pour le premier semestre 2025 (perte nette de 24,8m€ pour le premier semestre 2024).

Le tableau suivant résume les comptes semestriels établis conformément aux normes IFRS pour le premier semestre 2025, incluant l’information comparative avec 2024 :